Как поступать с применением стволовых клеток?

Эксперименты над стволовыми клетками в Техасе поднимают важный вопрос о будущем медицины. Как необходимо регулировать процедуры, которые используют клетки, полученные из собственного тела пациента?

Если клетки, выращивают в специальных питательных средах, то Комиссия США по Продуктам и Лекарствам(FDA) рассматривает их как лекарства, которые должен пройти длительный процесс утверждения. Это встревожило клиентов компании Celltex в Хьюстоне, которые утверждают, что правительство не имеет никакого права говорить им, что они могут и не могут делать с их собственными организмами.

Однако, осуществляется лишь минимальный контроль над клиниками, которые не культивируют клетки, потому что простую пересадку стволовых клеток FDA не контролирует. Эта трудная ситуация возникает из-за того, чтобы невозможно поместить стволовые клетки в нормативные системы, предназначенные для обычных лекарств. Одним из решений этой проблемы могло бы стать создание новой комиссии для регулирования всех методов лечения, которые используют собственные клетки пациента.

Очевидно, как это не звучит, это вряд ли произойдет в политическом климате Соединенных Штатов Америки, питающем мало энтузиазма из-за дорогостоящей бюрократии.

Строгое регулирование лекарств кажется подходящим для регулирования широкого модифицирования клеток. Но если клетки человека выращивают лишь в специальных условиях в течение короткого времени, как это делают в Celltex, такой подход стоило бы изменить.

В таком случае появляется проблема контроля над клиниками, которые выходят за пределы юрисдикции FDA.

Необходимо сбалансировать наиболее достоверные научные данные с учетом потребностей пациентов. Международное Общества Исследований Стволовых Клеток описало руководящие принципы использования терапии в клиниках. Чего действительно не хватает в этом- это подлинное взаимодействие с людьми, чьим интересы эти принципы призваны служить. Это необходимо изменять.